Главная | Правила указания срока годности на товаре

Правила указания срока годности на товаре

Ожидается, что срок годности для промежуточного продукта описан в досье и данные, подтверждающие стабильность, также представлены в регистрационном досье. В то же время, по мнению ЕМА, этот подход нельзя считать приемлемым для препаратов со сроком годности до 12 мес.

Удивительно, но факт! Очевидно, что такой срок годности может быть установлен только производителем товара, поскольку только он знает состав данного товара, то есть ингредиенты, из которых он был изготовлен, срок годности которых определяет и срок годности товара в целом.

Например, дата истечения срока годности А вот если вернуться к тексту [4], то можно сделать еще одно важное уточнение. В случае, если к последующим сериям продукта добавляется некондиция от предыдущей -их серии -й , срок годности этих последующих серий будет исчисляться от даты начала изготовления серии, частью которой является некондиция.

Нормативная база

Срок хранения Вроде бы, самое сложное позади. Когда начинаешь задумываться над различиями в этих терминах, появляется еще один глупый вопрос: Поиск ответа на этот вопрос уже внесло путаницу в нормативные акты Украины и Казахстана.

В Казахстане зашло немного дальше. Например, в Правилах установления срока хранения и повторного контроля ЛС [9] написано: Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля осуществляется на лекарственные средства.

Виды сроков

На изделия медицинского назначения и медицинскую технику устанавливается гарантийный срок эксплуатации С нормативной точки зрения правильная интерпретация этих терминов приведена в ранее упомянутом ГОСТ Р [3]: Истечение срока хранения не означает, что продукт не пригоден для использования по назначению. Получается, что по истечении срока хранения продукт может изменить свои свойства мёд - засахарится, хлеб - зачерстветь , но продукт можно употреблять в пищу до окончания срока годности, если таковой имеется.

Условно говоря, такой продукт может нанести вред жизни и здоровью потребителя, поэтому продавать его запрещено законом.

Удивительно, но факт! Содержание консервантов в продукте зависит от конкретного производителя.

Особенно это относится к мясным, молочным продуктам и кондитерским изделиям. Когда же производитель указывает на товаре срок хранения, он предупреждает, что на протяжении этого срока продукт полностью сохраняет вкус, консистенцию, аромат и полезные качества. Однако если срок хранения истек, это не означает, что пищевой продукт непригоден для потребления.

Рекомендуем к прочтению! Если упала фата на свадьбе

Неплохой пример — мед. По истечении срока хранения мед может потемнеть или засахариться, однако он все еще будет безопасен и даже полезен. А вот если истек срок годности, то лучше от такого лакомства воздержаться.

Срок годности

Другой пример — виноградное вино. Лекарственные препараты для человека — не виноградное вино и не мед. Применение лекарственных средств сопряжено с большой долей риска, и здесь запутывание потребителя в разнообразии терминов недопустимо.

Это у киборга из компьютерной игры три жизни.

Непродовольственные изделия

Для лекарственных препаратов мы должны говорить исключительно о сроке годности и дате истечения срока годности. Срок реализации Всем известно, что лицензионные условия, надлежащие практики GDP и GPP запрещают продажу просроченных лекарственных препаратов. Другими словами, когда аптека должна снять препарат с продажи — в момент наступления даты истечения срока годности или несколько раньше?

Удивительно, но факт! Получается, что по истечении срока хранения продукт может изменить свои свойства мёд - засахарится, хлеб - зачерстветь , но продукт можно употреблять в пищу до окончания срока годности, если таковой имеется.

Согласно тому же ГОСТ Р [3] срок реализации — это период, в течение которого продукт может предлагаться потребителю для использования по назначению. Конечно можно отмахнуться и сказать, что это относится к пищевым продуктам. Однако задумайтесь, не относится ли это и к лекарственным препаратам?

Удивительно, но факт! Для предотвращения продажи непригодной к использованию продукции проводятся проверки госслужбами, и он изымается из продажи.

Ведь срок реализации устанавливают с учетом некоторого разумного периода хранения и применения продукта в домашних условиях. Естественно, наносить срок реализации на потребительскую упаковку нет смысла, это лишь еще больше запутает всю цепочку поставок и конечного потребителя. Но задуматься над граничной датой реализации препаратов из аптек все же стоит.

Удивительно, но факт! Правила GMP предполагают, что именно уникальность номера серии позволяет безошибочно отследить всю ее историю, начиная от использованных сырья, материалов, оборудования, помогает оперативно выявлять причины отклонений в том числе по первичным записям , а также отслеживать и изымать из оборота дефектную продукцию.

Например, можно ввести ограничение следующего характера: Это позволит всегда оставить некий разумный запас времени от нескольких дней до месяцев до момента окончания срока годности для того, чтобы потребителю не приходилось съедать всю упаковку сразу же, как только он принесет ее домой.

И в заключение, справедливости ради, хотел бы вернуться к принятой в нашем отечестве интерпретации даты истечения срока годности.

Удивительно, но факт! Общие требования к маркировке пищевой продукции, помещенной в транспортную упаковку 1.

Однако с другой стороны, если по результатам изучения стабильности срок годности устанавливается с запасом, как это принято в фармацевтической отрасли, то подобная норма только снижает конкурентоспособность отечественных препаратов.

Вот и получается, что жизнь складывается из таких мелочей, что часто не складывается.

Пищевая продукция в части ее маркировки

В правилах GMP нет требований к структуре кода номера серии, нет правил исчисления срока годности. Правила нанесения на маркировку срока годности в мировой практике регламентируются преимущественно отраслевыми нормативами, но, как правило, унифицированными с другими отраслями.

Удивительно, но факт! Хранят в темном месте при температуре от 2 до 25 градусов.

А вот кодировка номера серии — это реализация свободы выбора для каждого производителя лекарственных препаратов, с одним лишь условием, что нумерация серий не должна нарушать принципы прослеживаемости и приводить к путанице.

Статья опубликована в журнале "Промышленное обозрение.



Читайте также:

  • Кто оплачивает иск о разделе имущества
  • Если есть ипотека нельзя уволить
  • 2016-2019 | Юридическая помощь онлайн.